リウマチ治療における生物製剤（TNF阻害薬：インフリキシマブ・エタネルセプト・アダリムマブ・ゴリムマブ・スリムリズマブ・オゾラリズマブ）

抗リウマチ薬（csDMARD）で効果不十分な中等度以上の疾患活動性を有する関節リウマチ（RA）患者へはTNF阻害薬の併用が効果を示します。

その根拠を共有しておきます。

■TNF阻害薬追加による疾患活動性制御

・24週でACR50の達成割合は追加で下記すべてにおいて有意差あり

　IFX　 RR=5.63、95％CI 2.02～15.66

　ETN  RR=8.89、95％CI 3.61～21.89

　ADA（40㎎/隔週） RR=3.73、95％CI 2.21～6.29

　CZP　RR=2.57、95％CI 1.34～4.94

   OZR  RR=3.99、95％CI 2.34～6.79

■重篤な感染症

・52週での評価：下記通りCZP（シムジア🄬）以外は有意差はついていない。

IFX　 RR=0.29、95％CI 0.06～1.34

ETN  RR=1.24、95％CI 0.72～2.45

ADA（40㎎/隔週） 実施されていない

GOL　RR=1.09、95％CI 0.54～2.18

CZP　RR=3.30、95％CI 1.45～7.51

OZR　RR=1.73、95％CI 0.37～8.11

2020年からOZR（オゾラリズマブ；ナノゾラ🄬）が追加。

TNF阻害薬導入で、ACR50達成割合はいずれも増加。重篤な感染症はCZP以外は有意差ついていない。

日本人RAにおいて、bDMARD以外のDMARD治療群と比較し、IFX、ETNによる重篤感染症発現のRR=1.97、95％CI 1.25～3.19と有意差があった。

そのリスク因子は「高齢」「慢性肺疾患」「DAS28-CRP」「MTX＞8㎎/週」「PSL≧10㎎/日」であった（Arthritis Care Res　2012；64：1125-1134）。

上記リスクを考慮しながら治療を行っています。